总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）-冀械注准20242400343-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400343

注册人住所：

石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层

批准(备案)日期：

2024-08-25

有效期至：

2029-08-24

结构及组成：

试剂1:Tris缓冲液 200mmol/L；氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1mmol/L；试剂2:Tris缓冲液 200mmol/L ；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 10mmol/L；3α-羟类固醇脱氢酶 12500U/L。校准品:胆酸盐。质控品:胆酸盐。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-02:1.住所:“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层”\\n

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1:1×30mL试剂2:1×10mL试剂1:1×45mL试剂2:1×15mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×30mL试剂2:2×10mL试剂1:2×45mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:6×60mL试剂2:2×60mL校准品(选配):1×0.5mL 1×1mL质控品(选配):水平1:1×0.5mL;1×1mL，水平2:1×0.5mL; 1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：