肌酐检测试剂盒(苦味酸法)-苏械注准20172401827-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401827

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2401047号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020143号。

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、STD:2ml×1;240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4)、STD:2ml×1;300

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

主要组成成分：

组成成分浓度R1氢氧化钠330mmolLR2苦味酸32mmolLSTD肌酐133μmolL