眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Abbott Medical Optics Inc.

国械注进20193160370

注册人住所：

1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

产品由系统控制台（含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块）、脚踏开关、遥控器和附件组成，详见《结构组成及生产地址附页》。

适用范围：

本产品在医疗机构内使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

变更情况：

“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc.；代理人住所：上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司；代理人住所：上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。

生产地址：

见附页

型号规格：

WHITESTAR SIGNATURE PRO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6823。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	眼科超声乳化治疗仪-管道套装\\t\\t	国械注进20193160370	双泵型管道套装	745.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	眼科超声乳化治疗仪-管道套装	国械注进20193160370		750.00
江西省+动态第61批	眼科超声乳化治疗仪-管道套装	国械注进20193160370	双泵型管道套装	745.0000
云南+常态挂网项目	眼科超声乳化治疗仪-管道套装\\t\\t	国械注进20193160370	双泵型管道套装	745.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System	国械注进20193160370	双泵型管道套装	750
四川省2023年耗材挂网(第六批及第七批)	眼科超声乳化治疗仪	国械注进20193160370	双泵型管道套装	750.00