高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20162400048

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

试剂1（R1）：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐；试剂2（R2）：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林；校准品（C）（选配）：高密度脂蛋白胆固醇；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml(1600Ts)；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：1ml；2ml；3ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	720TS	2000.7000
江西省+动态第39批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	R1:45ml×2 R2:16ml×2	1043.1000
江西省+动态第39批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	R1:60ml×3 R2:60ml×1	1824.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	R1：45ml×1 R2：15ml×1	322.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	R1：60ml×3 R2：60ml×1	1323.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法）	黔械注准20162400048	R1：60ml×3 R2：60ml×1	1920