肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法)-浙食药监械(准)字2009第2400366号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400366号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,AMP 5mmol/L,葡萄糖20mmol/L,二磷酸腺苷 2mmol/L,5’-磷酸二腺苷 10μmol/L;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,己糖激酶 3000U/L,NADP2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.5,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤6%;线性范围应达到800U/L,r≥0.99

适用范围：

产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1079-2009

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml;12×70Ts; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts; 2000Ts