体外高频热疗机-国械注准20163251645-器械数据

产品名称：

体外高频热疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163251645

注册人住所：

珠海市香洲区宝胜路5号

批准(备案)日期：

2016-10-12

有效期至：

2021-10-11

结构及组成：

热疗机由高频源(含电极)、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。

适用范围：

临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详见产品说明书。

变更情况：

“生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层”。

生产地址：

珠海市香洲区宝胜路5号

型号规格：

HG-2000Ⅱ、HG-2000Ⅲ

预期用途：

临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详见产品说明书。

主要组成成分：

热疗机由高频源(含电极)、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。