一次性使用医用口罩-闽械注准20212140034-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

厦门美润医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212140034

注册人住所：

厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品以无菌形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年06月20日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”。r2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼”。

生产地址：

厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼

型号规格：

型号：WPEN、WPEW 规格：L、M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：