总胆红素检测试剂盒(重氮盐法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素检测试剂盒(重氮盐法)

注册人名称：

苏械注准20162401465

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。

主要组成成分：

主要组成成分:R1:120mmol/L盐酸;5.0%十二烷三甲基溴化铵R2:3.0mmol/L3,5-二氯苯重氮盐