视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20192400051

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

R1：缓冲液50mmol\\/L、氯化钠9g\\/L、表面活性剂20g\\/L\\nR2：缓冲液50mmol\\/L、抗人视黄醇结合蛋白抗体的致敏胶乳颗粒悬液0.1mg\\/L、防腐剂0.10%\\n校准品：缓冲液100mmol\\/L、视黄醇结合蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%\\n质控品：缓冲液100mmol\\/L、视黄醇结合蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月13日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月27日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.已开启的校准品\\/质控品2℃～8℃下存储，有效期7天；-20℃下存储，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	RBP校准品：1×1.0mL	300.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	RBP质控品：1×1.0mL	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：2×60mL R2：2×15mL	3973.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：1×40mL R2：1×10mL	1324.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：1×80mL R2：1×20mL	2649.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：1×60mL R2：1×15mL	1986.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：4×80mL R2：4×20mL	10596.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：4×60mL R2：4×15mL	7947.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：2×80mL R2：2×20mL	5298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400051	R1：2×40mL R2：2×10mL	2649.0000