弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401959

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

结构及组成：

试剂盒由弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体四种检测试纸组成，稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401959	卡型25人份/盒	1835.5000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401959	卡型25人份/盒	2250.00
江西省+动态第61批	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401959	25人份	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401959	25人份/盒	90