高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（终点法）FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PIIID

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

国械注进20162404191

注册人住所：

26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

包含多层一体化的测试片和校准卡一张，其中测试片成分包括胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2017-03-16 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-03-11 增加注册人中文名称“富士胶片株式会社”，增加适用机型，产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。 2021-03-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。

生产地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型号规格：

50个测试

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

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