医用棉球-浙嘉食药监械(准)字2013第1640407号-器械数据

产品名称：

医用棉球

注册人名称：

嘉兴市舒福特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙嘉食药监械(准)字2013第1640407号

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

本品由医用脱脂棉、医用脱脂纱布或棉线组成。所用医用脱脂棉的性能应符合YY0330的规定,所用医用脱脂纱布应符合YY0331的规定。灭菌医用棉球应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,EO残留量应不大于10μg/g。非灭菌的医用棉球的细菌菌落总数应不大于100cfu/g,不得检出真菌菌落、大肠杆菌和致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。

适用范围：

灭菌的医用棉球主要供皮肤、创口清理时用;带线的主要供宫颈抗菌膜、修复膜、栓剂等产品使用后作填塞用。非灭菌的医用棉球主要供普通非伤口皮肤清洁用。

产品标准编号：

YZB/浙嘉 0154-2013《医用棉球》

生产地址：

桐乡市经济开发区科创园区凤栖西路66号

型号规格：

A-1型:灭菌医用棉球;A-2型:灭菌医用带线棉球;B型:非灭菌。