按压式球囊扩张压力泵-沪食药监械(准)字2012第1771080号-器械数据

产品名称：

按压式球囊扩张压力泵

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1771080号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼,金园一路925号2幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2012-12-20

有效期至：

2016-12-19

结构及组成：

产品由外套、压力表、螺杆、延长管和按钮等其他部件组成,其中三通旋塞作为压力泵的附件。主要技术指标:1)正压密封性:压力泵不应发生泄露;2)压力释放:压力表的指针应能迅速回到原位;3)负压保持性:压力泵应能保持真空状态10min;4)顺应性:压力泵的芯杆推进一个螺距(即手柄旋转一周)后指针应超过量程的二分之一,但不超过满量程;5)释放装置的工作可靠性:压力泵的释放装置应正常、有效;6)产品应无菌。

适用范围：

产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

产品标准编号：

YZB/沪6027-77A-2012《按压式球囊扩张压力泵》

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼,金园一路925号2幢1楼、2楼

型号规格：

30atm