基质金属蛋白酶-3检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

苏械注准20192400762

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

组成成分浓度试剂R1二水合磷酸二氢钠1.482g/L十二水合磷酸氢二钠14.5g/L试剂R2胶乳微球(immutexp2116)0.2%羊抗人基质金属蛋白酶-3多克隆抗体0.05 g/L校准品水平2重组人基质金属蛋白酶-385～115 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L校准品水平3重组人基质金属蛋白酶-3170～230 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L校准品水平4重组人基质金属蛋白酶-3340～460 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L校准品水平5重组人基质金属蛋白酶-3680～920 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L校准品水平6重组人基质金属蛋白酶-31360～1840 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L质控品水平1重组人基质金属蛋白酶-385～115 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L质控品水平2重组人基质金属蛋白酶-3255～345 ng/mL磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L

适用范围：

适用于体外定量检测人体血清样本中基质金属蛋白酶-3的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1R1：32mL×1；R2：8mL×1；校准品(选配)：0.5mL×6；质控品(选配)：1mL×2规格2R1：16mL×1；R2：4mL×1；校准品(选配)：0.5mL×6；质控品(选配)：1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192400762