视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-浙械注准20172400326-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400326

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

变更情况：

1.原注册证编号为浙食药监械(准)字2013第2400631号。 2.该产品2017年3月2日登记事项变更。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号

型号规格：

300mL(试剂1:5×45mL+试剂2:3×25mL);240mL(试剂1:4×45mL+试剂2:2×30mL);200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL);160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL);120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:2×15mL);60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL);6×65T(试剂1:6×15.6mL+试剂2:6×5.2mL);32mL(试剂1:1×24mL+试剂2:1×8mL);校准品(可选购):1mL。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。

主要组成成分：

试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸钠;试剂2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体、磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸钠;校准品:视黄醇结合蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。