抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400836号

注册人住所：

上海市浦东新区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

M2抗原包被微孔板:48孔/96孔可拆微孔板、M2抗原;弱阳性对照品:抗M2抗体阳性的混合血清;阳性对照品:抗M2抗体阳性的混合血清;阴性对照品:正常人的混合血清;酶标抗体工作液:过氧化物酶标记羊抗人IgG;样本稀释缓冲液:BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);浓缩洗涤液(10×):吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);显色液A:过氧化脲、柠檬酸;显色液B:TMB、柠檬酸;终止液:硫酸。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗M2型线粒体抗体,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5377-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区哈雷路1011号501室

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒。