一次性使用医用外科软组织扩张器-苏食药监械(准)字2012第2010111号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用外科软组织扩张器

注册人名称：

江苏海泽医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2010111号

注册人住所：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2012-02-21

有效期至：

2016-02-20

结构及组成：

一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。

适用范围：

供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

产品标准编号：

YZB/苏0116-2012一次性使用医用外科软组织扩张器

型号规格：

JM-A(B、C、D、E)