PMMA Intraocular Lenses-国食药监械(进)字2012第3224809号-器械数据

产品名称：

PMMA Intraocular Lenses

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3224809号

注册人住所：

2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5D～30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

代理公司：

上海潇莱科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3331-2012《人工晶体(商品名:优爱斯)》

生产地址：

2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA

型号规格：

628UV,630UV