医用薄膜手套-冀石械备20150024号-器械数据

产品名称：

医用薄膜手套

注册人名称：

石家庄鸿锐集团有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20150024号

注册人住所：

河北省赞皇县东高工业园区

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

结构及组成：

该产品由LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（低密度线性聚乙烯）、或HDPE（高密度聚乙烯）为原料加工而成。按颜色不同分为自然色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更技术要求性能指标2.5中菌落名称描述，内容详见附件。变更时间2019年05月20日；产品名称-中文由“检查手套（PE）”变更为“医用薄膜手套”；型号或规格由“本产品分非消毒和经环氧乙烷消毒型两种。非消毒型分为：S M L XL 100只/袋 50袋/箱消毒型分为： S M L XL 100只/袋 50袋/箱”变更为“每种型号按照掌宽不同分为S、M、L、XL”；产品描述由“主要是在医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。该产品由LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（低密度线性聚乙烯）、或HDPE（高密度聚乙烯）为原料加工而成。”变更为“该产品由LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（低密度线性聚乙烯）、或HDPE（高密度聚乙烯）为原料加工而成。按颜色不同分为自然色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月14日

生产地址：

河北省赞皇县东高工业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：