α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)-浙食药监械(准)字2009第2400377号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400377号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤4%;批间精密度≤8%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于DGKC推荐法体外测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1081-2009

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×64ml,R2:3×16ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts