抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒-沪食药监械(准)字2014第2400055号-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400055号

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2014-01-08

有效期至：

2018-01-07

结构及组成：

CCP抗原包被微孔板(96孔):包被环瓜氨酸肽;阳性对照品(1×1.0ml ):抗CCP抗体阳性的RA患者混合血清;弱阳性对照品(1×1.0ml ):抗CCP抗体阳性的RA患者混合血清;阴性对照品(1×1.0ml ):正常人混合血清;酶标抗体工作液(1×15ml ):过氧化物酶标记羊抗人IgG、酶标抗体保护液;样本稀释缓冲液(1×60ml ):BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液(pH7.4);浓缩洗涤液(10×)(1×60ml ):吐温-20、PBS缓冲液(pH 7.4);显色液A(1×10ml )

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4531-40-2013

生产地址：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室

型号规格：

96孔/盒