纱布敷料块

国产失效注册

产品名称：

纱布敷料块

注册人名称：

宁波市鄞州长城卫生材料厂

浙食药监械(准)字2009第2640740号

批准(备案)日期：

2009-12-28

有效期至：

2013-12-27

结构及组成：

产品采用脱脂棉纱布折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准,应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。

适用范围：

产品主要供医院灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。

产品标准编号：

YZB/浙0454－2009《纱布敷料块》

型号规格：

型号:非无菌型:普通敷料块、有(腹巾)敷料块、X光追踪片或线敷料块、有(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块;规格:10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、10×12×层数、10×20×层数、10×45×层数、12×12×层数、30×45×层数、45×45×层数