医用纱布叠片-苏械注准20182640369-器械数据

产品名称：

医用纱布叠片

注册人名称：

扬州华盛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640369

注册人住所：

扬州市头桥镇长宁路19号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

医用纱布叠片按提供型式分为带X射线可探测组件纱布叠片和普通纱布叠片(不带X射线可探测组件纱布叠片)两种,按灭菌型式分为灭菌型和非灭菌型两种。根据纱布叠片提供型式及灭菌型式可分为A型、B型、C型、D型四种型号。A型为带X射线可探测组件非灭菌纱布叠片,B型为普通非灭菌纱布叠片,C型为带X射线可探测组件灭菌纱布叠片,D型为普通灭菌纱布叠片。根据纱布叠片的尺寸和折叠层数可分为156种规格(详见附页)。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量≤10ug/g。

适用范围：

医用敷料。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641339号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050048号。

生产地址：

扬州市头桥镇长宁路19号

型号规格：

型号:A型、B型、C型、D型。规格:见附页