一次性使用采样器

国产备案

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

广东南芯医疗科技有限公司

粤穗械备20200112号

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成。非无菌提供。符合微生物限度的要求：细菌菌落总数≤200 CFU/支；真菌菌落总数≤100 CFU /支；且不得检出大肠杆菌，致病性化脓菌。

适用范围：

用于样本的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月28日,型号/规格由“型号：LS-C-F-001；规格：10cm/12cm/15cm/18cm；1人份/包，50人份/盒，100人份/盒”变更为“型号：LS-C-F-001，LS-C-F-002；规格：10cm/12cm/15cm/18cm；1人份/包，50人份/盒，100人份/盒”。n产品技术要求变更。nn2020年07月01日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼”。n2023年02月14日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516, 520, 521, 530, 532房”变更为“广州市黄埔区姬火路6号401房、501房”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集。”；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供。”变更为“由拭子组成。非无菌提供。符合微生物限度的要求：细菌菌落总数≤200 CFU/支；真菌菌落总数≤100 CFU /支；且不得检出大肠杆菌，致病性化脓菌。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区姬火路6号401房、501房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用采样器	粤穗械备20200112号	10cm/12cm/15cm/18cm100人份/盒	950.0000