测试刺激器-苏械注准20152210989-器械数据

产品名称：

测试刺激器

注册人名称：

苏州景昱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152210989

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

本产品由1510型测试刺激器,两节AA电池和便携包组成。可在医生程控仪的操作下,实现病人术中的测试刺激和术后临时刺激的功能。刺激模式: 电压模式/电流模式。脉冲幅值: 电压模式0-9.5V;电流模式0-11.5mA;脉冲频率: 1Hz-1600Hz脉冲宽度: 60μs-960μs与医生程控仪通讯距离:≤5米;通讯频段: 402～405MHz;发射功率: ≤25uW(e.r.p);频率容限: ≤100ppm;占用带宽: ≤300KHz;

适用范围：

测试刺激器可在医生程控仪的控制下应用于病人术中的测试刺激和术后的临时刺激。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120066号。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

型号规格：

1510