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全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400229
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-05-13
2025-05-12
R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、聚乙二醇6000(PEG)、防腐剂、表面活性剂;R2:磷酸盐(PBS)缓冲液、包被了抗人C反应蛋白抗体的胶乳粒子、防腐剂、表面活性剂;校准品质控品:磷酸盐(PBS)缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、C反应蛋白(CRP)高值原料、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
规格1:R1:1×60mL,R2:1×15mL,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×60mL,R2:1×15mL;规格3:R1:2×60mL,R2:2×15mL,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:2×60mL,R2:2×15mL;规格5:R1:3×60mL,R2:1×45mL,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:3×60mL,R2:1×45mL;规格7:R1:2×40mL,R2:2×10mL,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:2×40mL,R2:2×10mL;规格9:R1:2×375测试,R2:2×375测试,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格10:R1:2×375测试,R2:2×375测试;规格11:R1:4×375测试,R2:4×375测试,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×375测试,R2:4×375测试;规格13:R1:1×400测试,R2:1×400测试,校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格14:R1:1×400测试,R2:1×400测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
无