骨膜剥离器-沪闵械备20230434号-器械数据

产品名称：

骨膜剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230434号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由原“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯弹性、直角/弯、直角/弯弹性、弯/弯弹性、直/角弯、角弯/角弯、直重切削型、弯重切削型、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯钝头、直角弯钝头（φ2X7）、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离、圆头、左式、右式；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄；头部尺寸：2～26，角度0°～90°”变更为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/ 侧弯、直角球头/弯弹性、直角/弯、直角/弯弹性、弯/弯弹性、直/角弯、角弯/角弯、直重切削型、弯重切削型、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯钝头、直角弯钝头(φ2X7）、微弯、深弯、直角腰椎型、直角颈椎型、双头扁型、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离、圆头、圆头锐、圆头钝、半圆刃锐、半圆刃钝、左式、右式、直形双头带刻度、双头半锐带刻度、弯钝；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄、扁圆柄；头部尺寸：2～26，角度0°～90°”；技术要求中新增“2.6 剥离器带刻度产品，刻度应清晰可见。”、“3.6 用目力观察，应符合2.6的规定。”;2024-07-09,原型号规格“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/ 侧弯、直角球头/弯弹性、直角/弯、直角/弯弹性、弯/弯弹性、直/角弯、角弯/角弯、直重切削型、弯重切削型、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯钝头、直角弯钝头(φ2X7）、微弯、深弯、直角腰椎型、直角颈椎型、双头扁型、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离、圆头、圆头锐、圆头钝、半圆刃锐、半圆刃钝、左式、右式、直形双头带刻度、双头半锐带刻度、弯钝；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄、扁圆柄；头部尺寸：2～26，角度0°～90°”变更为“按刃口规格分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃、双刃、U型刃；刃口形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、浅弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/ 侧弯、直角球头/弯弹性、直角/弯、直角/弯弹性、弯/弯弹性、直/角弯、角弯/角弯、直重切削型、弯重切削型、微弯重切削型、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、双头、直角弯钝头、直角弯钝头(φ2X7）、直角腰椎型、直角颈椎型、双头扁型、双头扁形、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离、圆头、圆头锐、圆头钝、尖头、半圆刃锐、半圆刃钝、左式、右式、直形双头带刻度、双头半锐带刻度、弯锐、弯钝；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄、扁圆柄、铝合金柄；头部尺寸：2～26，角度0°～90°；有效长度：12cm～35cm”;2025-07-23

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯弹性、直角/弯、直角/弯弹性、弯/弯弹性、直/角弯、角弯/角弯、直重切削型、弯重切削型、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯钝头、直角弯钝头(φ2X7)、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离、圆头、左式、右式；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄；头部尺寸：2～26，角度0°～90°

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：