圈套器(商品名:记忆-Snare)-国械注准20143772015-器械数据

产品名称：

圈套器(商品名:记忆-Snare)

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143772015

注册人住所：

松江区莘砖公路518号2号楼7层

批准(备案)日期：

2014-11-19

有效期至：

2019-11-18

结构及组成：

圈套器由聚丙烯扭矩、套环和PTFE套管组成。套环内芯为镍钛合金丝,外层为镀金钨丝。PTFE套管内芯为镍钛合金丝,外层包覆PTFE热缩管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。

变更情况：

变更日期:2015.07.06,“ 1.注册人住所:松江区莘砖公路518号2号楼7层2.生产地址:松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室”变更为“1.注册人住所:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层2.生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”。

生产地址：

松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室

型号规格：

圈套器-15,圈套器-20