血液透析滤过装置Haemodialysis equipment-国械注进20183451911-器械数据

产品名称：

血液透析滤过装置Haemodialysis equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183451911

注册人住所：

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。

适用范围：

该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。

代理公司：

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区九江路333号906-909室

变更情况：

“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。

生产地址：

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

型号规格：

FORMULA,FORMULA2000,FORMULA THERAPY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：