一次性使用手术单-豫械注准20242140031-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

华润医疗用品（河南）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140031

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲民丰路1号科研楼5楼

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

通用单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布），选配医用膜（聚乙烯）和离型纸组成；关节单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、集液袋、塑形条、吸液层（聚丙烯）和弹力膜（TPE）组成；四肢单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、集液袋、塑形条、吸液层（聚丙烯）和弹力膜（TPE）组成；剖腹单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、集液袋和塑形条组成；腹阴联合单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、集液袋、塑形条、吸液层（聚丙烯）和指检套（橡胶）组成；泌尿外科单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、集液袋、塑形条和指检套（橡胶）组成；脑科单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、集液袋、塑形条和吸液层（聚丙烯）组成；臀底单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、离型纸、集液袋、塑形条和吸液层（聚丙烯）组成；介入单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、吸液层（聚丙烯）和PE膜组成；腔镜单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）和离型纸组成；眼科单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）、医用膜（聚乙烯）、离型纸、集液袋和塑形条组成；U型单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）和离型纸组成；口腔单由无纺布（聚丙烯纺粘热轧法无纺布）和吸液层（聚丙烯）组成。

适用范围：

供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号（委托生产）

型号规格：

型号：通用单、关节单、四肢单、剖腹单、腹阴联合单、泌尿外科单、脑科单、臀底单、介入单、腔镜单、眼科单、U型单、口腔单；规格：宽（10-260）cm×（10-450）cm，具体规格见单包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：亚都医疗科技（河南）有限公司；统一社会信用代码：91410728MA3X7TCN43