高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20232400210

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒（适用机型：Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120）。1人份/盒；1×10人份/盒；1×25人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为12个月。n2. EXR100/EXR110/EXR120和Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请立即使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的检测卡开封后，在机有效时间累计不超过3天，未使用完的试剂建议使用原密封包装4-30℃保存，最长时间不超过10天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	25人份/盒（（适用机型：Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120）	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	50人份/盒（（适用机型：Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120）	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	1×10人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	1×25人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	2875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	2×25人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	9000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	25人份/盒（（适用机型：Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120）	7500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	50人份/盒（（适用机型：Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120）	13500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	1×10人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	3000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	1×25人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	7500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20232400210	2×25人份/盒（适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23）	13500.00