一次性使用无菌手术衣

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

弓立(厦门)医疗用品有限公司

闽食药监械(准)字2012第2640153号

批准(备案)日期：

2012-12-17

有效期至：

2016-12-16

结构及组成：

该产品主要由非织造布制成。主要技术性能:1)阻微生物穿透,干态:≤2log10CFU(产品非关键区域);2)阻微生物穿透,湿态:≥2.8IB(产品关键区域);3)洁净度,微粒物质:≤3.5IPM;4)落絮:≤4.0log10;5)抗渗水性:≥20cm.H2O(产品关键区域),≥10cm.H2O(产品非关键区域);6)胀破强度,干态:≥40kPa;7)胀破强度,湿态:≥40kPa(产品关键区域);8)拉伸强度,干态:≥20N;9)拉伸强度,湿态:≥20N(产品关键区域)。

适用范围：

该产品无菌,一次性用于外科医生手术时穿着。

产品标准编号：

YZB/闽0785-2011