电解质血气分析仪RAPIDPoint® 500e Blood Gas System-国械注进20222220292-器械数据

产品名称：

电解质血气分析仪RAPIDPoint® 500e Blood Gas System

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20222220292

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-06-09

结构及组成：

该产品主要由液路转移模块、显示模块、测量模块、外壳以及随机软件（发布版本号：5）组成。

适用范围：

该产品基于电化学法和化学法原理，与配套试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的全血样本进行定量检测，包括酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（iCa2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、新生儿胆红素（nBili）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、脱氧血红蛋白（FHHb）和乳酸（Lactate）项目，还可以对来源于人体胸膜液的样本进行定量检测，包括酸碱度（pH）项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Northern Road, Chiltern Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom

型号规格：

RAPIDPoint® 500e

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：