雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒（直接清除法）
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第二类
产品名称：
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒（直接清除法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20152400089
注册人住所：
嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
批准(备案)日期：
2019-10-26
有效期至：
2024-10-25
结构及组成：
试剂R1： PIPES、胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、辣根过氧化物酶（POD）、TWeen-80；试剂R2：PIPES、4-氨基安替比林、DSBMT、Triton-100。
适用范围：
供医疗机构用于血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外定量测定，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
型号规格：
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80 ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);320ml (R1：3×80ml, R2：1×80ml); 280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml)
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，12个月
管理类别：
第二类
备注：
