医用退热凝胶

国产备案

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

湖北森鑫生物科技有限公司

鄂荆门械备20200139号

注册人住所：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-19-产品名称由\"润肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）\",备案日期由\"2021-07-23\"变更为\"2021-09-15\" 预期用途由\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科(如外阴白斑、松弛、干涩等)引起的瘙痒、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-09-15\"变更为\"2021-12-19\" 2021-12-19-产品名称由\"润肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）\",备案日期由\"2021-07-23\"变更为\"2021-09-15\" 预期用途由\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科(如外阴白斑、松弛、干涩等)引起的瘙痒、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-09-15\"变更为\"2021-12-19\" 2021-09-15-产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"润肤冷敷凝胶\",备案日期由\"2021-07-21\"变更为\"2021-07-23\" 产品名称由\"润肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）\",备案日期由\"2021-07-23\"变更为\"2021-09-15\" 2021-09-15-产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"润肤冷敷凝胶\",备案日期由\"2021-07-21\"变更为\"2021-07-23\" 产品名称由\"润肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）\",备案日期由\"2021-07-23\"变更为\"2021-09-15\" 2021-07-23-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2021-07-21\" 产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"润肤冷敷凝胶\",备案日期由\"2021-07-21\"变更为\"2021-07-23\" 2021-07-23-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2021-07-21\" 产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"润肤冷敷凝胶\",备案日期由\"2021-07-21\"变更为\"2021-07-23\" 2021-07-21-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-05-26\"变更为\"2021-07-19\" 预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2021-07-21\" 2021-07-21-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-05-26\"变更为\"2021-07-19\" 预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2021-07-21\" 2021-07-19-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-05-26\"变更为\"2021-07-19\" 2021-07-19-预期用途由\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-05-26\"变更为\"2021-07-19\"

生产地址：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

型号规格：

型号：涂喷型。规格：10g、20g、50g、80g/盒或30ml、60ml、80ml/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：