冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

冲洗器

注册人名称：

广东彩钦医疗器械有限公司

粤穗械备20180809号

注册人住所：

广州市白云区大源街石湖会龙里4号201房

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

结构及组成：

主要由冲洗头装置、冲洗瓶组成。使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。

适用范围：

用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年12月28日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ型”变更为“Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型”。产品技术要求变更。2019年07月24日,产品技术要求变更。2021年10月18日,备案人注册地址由“广州市白云区均禾街罗岗村七星岗工业路1号德合国际A201”变更为“广州市白云区大源街石湖会龙里4号201房”；生产地址由“广州市白云区均禾街罗岗村七星岗工业路1号德合国际A201”变更为“广州市白云区大源街石湖会龙里4号201房”；型号/规格由“Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型”变更为“Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“主要由冲洗头装置、冲洗瓶组成。使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市白云区大源街石湖会龙里4号201房

型号规格：

Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅱ-2型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅰ-1型,Ⅰ-2型,Ⅱ-1型,Ⅱ-2型,Ⅲ-1型,Ⅲ-2型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅲ-1型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅲ-2型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅱ-1型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅰ-1型	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	冲洗器	粤穗械备20180809号	Ⅰ-2型	350