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一次性使用血管内成像导管Novasight Hybrid Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用血管内成像导管Novasight Hybrid Catheter

注册(备案)号:

国械注进20233060333

注册人住所:

293 Lesmill Road, Toronto, Ontario M3B 2V1 Canada

批准(备案)日期:

2023-08-01

有效期至:

2028-07-31

结构及组成:

该产品由近端连接器(含冲洗孔)、外管和探头组成。

适用范围:

该产品与本公司生产的血管内成像设备(其中控制台型号:TA-03-0005)配合使用,用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像,包括血管内超声成像(IVUS)和血管内光相干断层成像(OCT)。一次性使用血管内成像导管的OCT成像功能适用的冠脉血管直径范围是2.0-4.0mm,不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

代理公司:

凯诺威医疗科技(武汉)有限公司

代理公司地址:

武汉市硚口区桥口路160号武汉城市广场(北)1栋23层2号

变更情况:

生产地址:

293 Lesmill Road, Toronto, Ontario M3B 2V1 Canada

型号规格:

TA-06-0001

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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