抗缪勒氏管激素测定试剂盒(流式荧光发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20242400036

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

产品由反应缓冲液、微球二抗悬液、链霉亲和素藻红蛋白溶液、校准品、质控品组成。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(Anti-Mullerianhormone，AMH)的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更生产地址：由“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产）”。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：100人份/盒(含校准品)；规格3：100人份/盒(含质控品)；规格4：100人份/盒；规格5：200人份/盒(含校准品和质控品)；规格6：200人份/盒(含校准品)；规格7：200人份/盒(含质控品)；规格8：200人份/盒。规格1：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：100人份/盒(含校准品)；规格3：100人份/盒(含质控品)；规格4：100人份/盒；规格5：200人份/盒(含校准品和质控品)；规格6：200人份/盒(含校准品)；规格7：200人份/盒(含质控品)；规格8：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下防冻储存12个月，试剂开瓶后可稳定3个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流式荧光发光法）	赣械注准20242400036	100人份\|盒（含校准品和质控品）	18400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流式荧光发光法）	赣械注准20242400036	100人份\|盒	16000.0000