医用退热凝胶

国产备案

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

广西璟炜生物技术有限公司

桂贵械备20170017号

注册人住所：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

结构及组成：

本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月12日 “医用退热走珠器”变更为“医用退热凝胶”“凝胶型：20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶；溶液型：20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶”变更为“20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶”“医用退热走珠器产品技术要求”变更为“医用退热凝胶产品技术要求”“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室”变更为“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层”2024年11月06日备案人生产地址由“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室”变更为“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层”;型号规格由“20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶”变更为“10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶”;产品描述由“本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。”变更为“本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”。2025年02月13日备案人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。2025年02月17日备案人生产地址由“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室”变更为“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层”。

生产地址：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层

型号规格：

10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品图片

凝胶型 30g

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用退热凝胶	桂贵械备20170017号	30g/瓶	67.8000
江西省+动态第18批	医用退热走珠器	桂贵械备20170017号	30g\|瓶	68.0000