肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南辰纳生物科技有限公司

湘械注准20212400753

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

试剂盒由 Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和 Rf(清洗液)试剂组分组成。Ra(磁珠标记物):包被着MYO抗体的超顺磁性微粒，50 mM TRIS 缓冲液， 0.05% ProClin300。50μL；Rb(酶标记物)：MYO抗体-碱性磷酸酶标记物，50 mM PBS 缓冲液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(缓冲液)：50 mM PBS 缓冲液，0.05%ProClin300。60μL；Re(发光底物)：APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 缓冲液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆中的肌红蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-14n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。

生产地址：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。开封后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	10人份/盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	20人份/盒	900.0000
江西省+动态第56批	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	20人份\|盒	900.0000
江西省+动态第56批	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	10人份\|盒	450.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	10人份/盒	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212400753	20人份/盒	900