自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH

国械注进20173106897

注册人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵（蠕动泵）、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。

适用范围：

该产品适用于术中血液回收，术后收集血液的清洗，术前血液分离（通过间接患者连接）。

代理公司：

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

2018-01-22 “注册人名称：Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH”。 rn2018-10-26 “注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH；代理人名称：索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 rn2019-03-15 产品技术要求变更rn变更前：rn 1.2.2 软件发布版本号：1rn变更后：rn 1.2.2 软件发布版本号：2

生产地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型号规格：

XTRA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173456897

产品图片