内窥镜摄像系统-粤械注准20222060986-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

深圳明镜医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222060986

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路14号龙发工业园厂房1栋302

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学卡口以及配套线缆（3G-SDI线缆、DVI-D线缆、HDMI 2.0线缆和电源线）组成。

适用范围：

与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A603-03单元”变更为“深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路14号龙发工业园厂房1栋302”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道和平社区兰金四路14号龙发工业园1栋302室”变更为“深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路14号龙发工业园厂房1栋302”。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路14号龙发工业园厂房1栋302

型号规格：

BM-UT、BM-UF、BM-US、BM-UD、BM-UL、BM-HD1、BM-HD3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060986”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置