医用退热凝胶-鄂荆门械备20220023号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

湖北森鑫生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂荆门械备20220023号

注册人住所：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-21-备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-21】;型号/规格由【型号：涂抹型；规格：10g、50g或15ml、50ml。】变更为【型号：涂抹型；规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、50ml。】; 2025-03-14-备案日期由【2022-06-28】变更为【2025-03-14】; 2022-06-28-产品描述由\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。\"变更为\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。\",备案日期由\"2022-02-10\"变更为\"2022-02-17\" 型号/规格由\"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。\",备案日期由\"2022-02-17\"变更为\"2022-06-28\" 2022-06-28-产品描述由\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。\"变更为\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。\",备案日期由\"2022-02-10\"变更为\"2022-02-17\" 型号/规格由\"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）\"变更为\"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。\",备案日期由\"2022-02-17\"变更为\"2022-06-28\" 2022-02-17-产品描述由\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。\"变更为\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。\",备案日期由\"2022-02-10\"变更为\"2022-02-17\" 2022-02-17-产品描述由\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。\"变更为\"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。\",备案日期由\"2022-02-10\"变更为\"2022-02-17\"

生产地址：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

型号规格：

型号：涂抹型；规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、50ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：