对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）-赣械注准20252400033-器械数据

产品名称：

对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20252400033

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

试剂主要由硝酸(0.15%)、硫酸(0.06%)、硝酸亚汞(80.5%)、硫酸汞(18.4%)、硝酸镍(0.82%)、纯化水组成。耗材：胶头滴管、管帽。内含比色卡。

适用范围：

用于定性检测人体尿液样本中的酪氨酸(对羟基苯丙氨酸)。临床上用于氨基酸代谢异常的检测。不用于遗传疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

型号规格：

0.5mL0.5mL/支。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存，贮存温度范围5℃～40℃，有效期24个月。开封后贮存温度：5～40℃，3小时内用完，建议开瓶后立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：