尿素(UREA)检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)-沪食药监械(准)字2011第2400519号-器械数据

产品名称：

尿素(UREA)检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400519号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

R1: 脲酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、二磷酸腺苷、三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液(PH7.8);R2 :还原型辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中尿素的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/沪5187-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);100ml(R1:2×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml,R2:1×30ml);200ml(R1:2×75ml,R2:1×50ml);240ml(R1:2×90ml,R2:1×60ml);360ml(R1:3×90ml,R2:3×30ml);654ml(R1:6×66ml,R2:6×43ml); 600t(2×300test)。