心型脂肪酸结合蛋白质控液-京械注准20242400156-器械数据

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242400156

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街9号

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

结构及组成：

液体，2水平，主要成分为心型脂肪酸结合蛋白、牛血清白蛋白(0.5~1.5%)、磷酸盐缓冲液(0.1M，pH6.5)。目标浓度范围：水平1：5.0~10.0ng/mL、水平2：30.0~50.0ng/mL。质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于心型脂肪酸结合蛋白项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼

型号规格：

水平1:1;1.0mL、水平2：1;1.0mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：