一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2012第3150091号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

广东爱迪医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3150091号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座2楼

批准(备案)日期：

2012-01-06

有效期至：

2016-01-06

结构及组成：

留置针由套针导管、穿刺针及输液接头组成。其中套针导管主要由管体、套管座、外延管、外延管接头、止流阀组成,穿刺针主要由针管、穿刺针座、排气接头组成。套针导管的管体、外延管采用医用级聚氨酯(TPU)制造,套管座、外延管接头、穿刺针座采用医用级聚碳酸酯(PC)制造;针管采用不锈钢制造。该产品具有X射线不穿透性。

适用范围：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。

变更情况：

2013-12-04生产企业名称由“佛山市爱迪医疗器械有限公司”变更为“广东爱迪医疗科技有限公司”。;变更日期:2014.11.20,“ 佛山市南海区桃园东路89号2座2楼”变更为“ 广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号(自编号)】”。

产品标准编号：

YZB/国 5451-2011《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座2楼

型号规格：

一次性使用静脉留置针按产品的结构型式可分为Ⅰ型和Ⅱ型;按管体的规格可分为:10G、12G、13G、14G、16G、 17G、18G、20G、22G、24G、26G。