全身用X射线计算机体层摄影装置-国食药监械(准)字2014第3301440号-器械数据

产品名称：

全身用X射线计算机体层摄影装置

注册人名称：

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301440号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2018-07-29

结构及组成：

本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5,X射线管型号:2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm.

适用范围：

用于头部和全身的计算机X射线断层成像,可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。

变更情况：

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

型号规格：

Discovery CT590 RT

预期用途：

用于头部和全身的计算机X射线断层成像,可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。

主要组成成分：

本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5,X射线管型号:2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm.