钙检测试剂盒（偶氮胂III法）-苏械注准20172402397-器械数据

产品名称：

钙检测试剂盒（偶氮胂III法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172402397

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

试剂主要由R、STD组成。各组成成分及浓度为：R包括四硼酸钠（硼酸盐缓冲液）（pH 8.0）50mmol/L、t8-羟基喹啉-5-磺酸t5mmol/L、t偶氮胂IIIt50μmol/L，STD包括t碳酸钙溶液t2.5mmol/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总钙的含量。

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层

型号规格：

50ml（R：25ml×2）、STD：2ml×1；40ml（R：40ml×1）、STD：2ml×1；80ml（R：40ml×2）、STD：2ml×1；100ml（R：25ml×4）、STD：2ml×1；160ml（R：40ml×4）、STD：2ml×1；280ml（R：70ml×4）、STD：2ml×1

产品储存条件及有效期：

室温（2-30℃）避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在室温下存放有效期为18个月；开瓶后试剂在室温下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402397