乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400379

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

HBV反应混合液、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV内标、Taq酶、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测血清中的乙型肝炎病毒核酸。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室，苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

-30～-20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400379	96人份\|盒	3840.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400379	32人份\|盒	832.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400379	32人份/盒	960.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400379		832.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400379	32人份/盒	3840